RUBRO: LABORATORIO LIDER VETERINARIO DE PRODUCTOS BIOTECNOLOGICOS
PUESTO: Analista de Asuntos Regulatorios
AREA: Asuntos Regulatorios
LUGAR DE TRABAJO: 80% Garin GBA Zona Norte – 20% Monte Grande GBA Zona Sur
HORARIO: 7 a 16 hs u 8 a 17 hs ( a definir ) MODALIDAD: Presencial y Virtual
REPORTA: Jefe de Asuntos Regulatorios

Descripcion del Puesto

Requisitos

  • Graduado o Avanzado en las carreras de Veterinaria / Farmacia / Bioquímica / Química ó afín.
  • Dominio nivel intermedio de inglés
  • Experiencia de al menos 2 años en la industria veterinaria, productos biológicos (EXCLUYENTE)
  • Conocimiento de las normas regulatorias vigentes de productos veterinarios nacionales, regionales e internacionales.
  • Conocimientos de Buenas Prácticas de Fabricación, Buenas Prácticas Documentales y Buenas Prácticas Clínicas, Normas ISO y GMP.
  • Capacidad de análisis de resultados de ensayos de las distintas etapas de elaboración y evaluación de ensayos clínicos e información científica.
  • Redacción de revisiones bibliográficas respecto de temas técnicas relacionados a la medicina veterinaria.
  • Experiencia en manejo documental, redacción de protocolos e informes científicos.

Responsabilidades

  • Recopilación, interpretación y manejo de Normas Regulatorias Internacionales.
  • Redacción y armado de dossiers y posterior seguimiento de los registros.
  • Preparación y presentación de Declaraciones Juradas ante organismos oficiales.
  • Análisis y revisión de documentación técnica y adecuación a las exigencias regulatorias.
  • Actualización y renovación de registros.
  • Interacción en la gestión del manejo de cambios.
  • Interpretación y análisis de información técnica en idioma inglés.
  • Manejo de circuito de revisión de artes.
  • Redacción de procedimientos del sector.
  • Archivo físico y electrónico de documentación.

Se Ofrece

  • Puesto Efectivo
  • Posición fuera de convenio
  • Salario acorde a la posición
  • 14 días de vacaciones
  • Comedor gratuito en planta
  • Obra Social prepaga – Luis Pasteur Plan P
  • Política de Home Office