RUBRO: Laboratorio farmacéutico
PUESTO: Analista de Calificaciones y Validaciones
AREA: Aseguramiento de Calidad
LUGAR DE TRABAJO: CABA
JORNADA LABORAL: Lunes a Viernes de 8:00 a 16:30 hs
MODALIDAD: Presencial
REPORTA: Supervisor de QA
PERSONAS A CARGO: No
Descripción del Puesto
Requisitos
- Profesional recibido o estudiante avanzado de Farmacia y/o Bioquímica
- Experiencia de 3 años en industria farmacéutica (excluyente)
- Experiencia no menor de 1 año en procesos de calificaciones y validaciones (excluyente)
- Experiencia no menor de 2 años en Garantía de Calidad / Aseguramiento de calidad
- Conocimientos de Inglés (oralidad y escritura) Nivel medio
- Programas office – Nivel avanzado
- Conocimiento de herramientas estadísticas de Excel (no excluyente)
- Residir en Ciudad Autonoma de Buenos Aires (preferentemente)
Responsabilidades
- Responsabilidad directa en calificaciones de areas y equipos con el correspondiente verificacion documental y requisitos de cumplimientos regulatorios
- Responsable por las validaciones de procesos, equipos, sistemas y metodos farmaceuticos (limpieza, analiticos, equipamiento)
- Confección y ejecución de protocolos de calificación y validación.
- Soporte en los procesos de calificación de proveedores, incluyendo análisis de tendencias, procesos de reclamos y clasificación de criticidad
- Revisión de batch records y documentación asociada.
- Archivo y control de la documentación del sistema de calidad
- Elaboración y emisión de las Revisiones Anuales de Producto (RAP) requeridas por INAME
- Elaboración de informes periódicos de análisis de tendencias de monitoreos ambientales, validaciones de proceso y otros indicadores de calidad.
- Colaboración en la revisión y actualización de guías de manufactura y demás instructivos operativos.
- Colaboración en los programas de capacitación del personal.
- Participación en la gestión y seguimiento de desvíos, controles de cambio, reclamos de pacientes y acciones correctivas/preventivas.
- Colaboración en auditorías internas y externas
- Relacion con otros sectores: Producción. Depósitos. Control de calidad. Mantenimiento. Terceristas de manufactura
Se Ofrece
- Puesto Efectivo – Incorporación inmediata
- Relación de dependencia directa con la empresa
- Posición fuera de convenio
- Premio presentismo
- 21 días de vacaciones
- Comedor en planta a cargo de la empresa
- Obra Social prepaga a cargo de la empresa
- Estabilidad laboral