RUBRO: Laboratorio farmacéutico para consumo humano y animal
PUESTO: Gerente de Aseguramiento y Control de Calidad (QA+QC)
AREA: Calidad
LUGAR DE TRABAJO: GBA Norte
JORNADA LABORAL: Lunes a Viernes de 8:00 a 17:00 hs (flexible)
MODALIDAD: Presencial
REPORTA: Gerente General
PERSONAS A CARGO: Si
Descripción del Puesto
Requisitos
- Profesional graduado de carrera de farmacéutico, Bioquímico, Veterinario o afínes
- Experiencia mínima de 5 años en QA y QC dentro de la industria farmacéutica o veterinaria
- Manejo de ERP (SAP, JD EDWARDS o similar)
- Inglés avanzado
- Conocimientos en Normas GMP – PIC/S
- Paquete office – conocimientos avanzados en Excel
- Competencias Soft: Buenas relaciones interpersonales – Manejo de equipo – Visión integral – Comunicación efectiva – Liderazgo
Responsabilidades
- Gestionar auto-inspecciones.
- Seguimiento de auditorias
- Gestión y seguimiento de no conformes y desvíos
- Gestión y seguimientos de Validaciones y Calificaciones de Equipos, instrumentos y áreas
- Gestiones ante organismos oficiales y ante autoridades ministeriales y publicas.
- Coordinación tareas relacionadas a la preparación y recepción de primeros lotes
- Seguimiento del cumplimiento del mantenimiento preventivo de equipos e instrumentos.
- Certificar que todos los ensayos requeridos se cumplan bajo los procedimientos según las normativas vigentes.
- Tomar decisión de empleo sobre materiales, graneles y productos terminados elaborados en planta y/o terceros.
- Verificar el cumplimiento de Normas nacionales e Internacionales relativas a calidad.
- Programar las tareas del sector.
- Cumplir los objetivos anuales.
- Aceptar y cumplir los indicadores de mejora definidos.
- Seleccionar, calificar y capacitar al personal.
- Definir y mejorar los tiempos de análisis.
- Preparar y seguir el presupuesto del sector
- Definir la necesidad de equipamiento.
- Crear y revisar técnicas analíticas y POE’s.
- Contribuir al análisis de CAPA’s
- Análisis de reclamos (cuando corresponda).
- Cumplir las relaciones cliente-proveedor.
- Gestionar de recepción de contramuestras y entrega de estas a Aseguramiento de Calidad.
- Gestionar la preparación de muestras de reserva y retención.
- Gestionar el envío de muestras a laboratorios de análisis tercerizados, si corresponde.
- Realizar algunos mantenimientos preventivos de equipos y verificaciones de instrumentos.
- Gestionar las condiciones ambientales del laboratorio.
- Generar y proveer de standares secundarios a distintos sectores de la empresa.
- Adquirir los standards de referencia.
- Gestionar la compra de reactivos y otros insumos y proveeerlas a los distintos sectores que lo requieran.
- Gestionar la correcta disposición de los residuos del laboratorio.
- Gestionar auto-inspecciones.
- Gestionar la verificación de validación de limpieza.
- Gestionar los análisis y aprobación de aguas y servicios críticos.
- Gestionar los URS de nuevos equipos, sistemas y software
Se Ofrece
- Puesto efectivo y fuera de convenio
- Relación de dependencia directa con la empresa
- 21 días de vacaciones
- Comedor en planta gratuito
- Obra Social prepaga individual y grupo familiar
- Revisiones salariales periódicas
- Política de auto de compañía
- Atractiva Política de Bono
- Beneficios adicionales