RUBRO: Laboratorio Farmaceutico
PUESTO: Responsable de Auditoría de Procesos
AREA: Auditoria Interna
LUGAR DE TRABAJO: Ciudad Autonoma de Buenos Aires – ARGENTINA
JORNADA LABORAL: Lunes a Viernes de 8:30 hs a 17:00 hs
MODALIDAD: Presencial, con posibilidad de Home office (en base a la organización del equipo)
REPORTA: Gerente de Auditoria Interna
PERSONAS A CARGO: No
Descripcion del Puesto
Objetivo del Puesto: Auditar y evaluar los procesos internos de las distintas áreas del laboratorio, como asi también las normas regulatorias de la industria farmacéutica (legales y de calidad) con el objetivo de asegurar el cumplimiento de las mismas. Identificar oportunidades de mejora, mitigación de riesgos y optimización de la eficiencia operativa. Planificar y ejecutar auditorías, analizar datos, evaluar riesgos y sistemas de control interno, y elaborar informes detallados.Requisitos
- Formación universitaria en carreras como Farmacia, Bioquímica, Ingeniería de Procesos, industrial, Química, Biotecnología o afines (excluyente).
- Experiencia mínima de 3 años en auditoría interna de procesos productivos farmacéuticos, aseguramiento de la calidad con foco en auditorias o procesos de mejora en laboratorios farmacéuticos (excluyente).
- Dominio de técnicas y procedimientos de auditoría, análisis de riesgos y evaluación del control interno.
- Profundo conocimiento de la industria farmacéutica, incluyendo regulaciones (GMP, ANMAT), normativas y procesos de fabricación y distribución.
- Capacidad y manejo de herramientas para analizar datos complejos, identificar patrones y tendencias, y evaluar la información de manera crítica.
- Deseable: experiencia en auditorías bajo estándares internacionales.
- Capacidad para identificar problemas, analizar sus causas y desarrollar soluciones efectivas.
- Mantener altos estándares de integridad, objetividad y ética profesional en todas las actividades de auditoría.
- Sólidos conocimientos informáticos, incluido el dominio del paquete Microsoft Office.
- Se valorará experiencia con sistemas ERP (JD EDWARDS, SAP, Oracle, etc.).
- Resdir en Ciudad Autonoma de Buenos Aires o Gran Buenos Aires
Responsabilidades
- Diseñar y llevar a cabo auditorías internas y externas de procesos farmacéuticos, incluyendo la revisión de documentación, inspección de instalaciones y análisis de datos, conforme al plan de auditoria.
- Verificar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP), y otros estándares de calidad y normativas aplicables nacionales ANMAT o internacionales como COFEPRIS, INVIMA, FDA, etc.
- Identificar y evaluar los riesgos asociados a los procesos farmacéuticos, como contaminación, errores en la producción o distribución / almacenaje, y evaluar la eficacia de los controles existentes.
- Revisar la efectividad de los sistemas de control interno para prevenir no conformidades, ineficiencias o riesgos operativos y garantizar la integridad de los datos.
- Documentar los resultados de las auditorías, elaborando informes de hallazgos, recomendaciones y planes de acción para la mejora continua.
- Supervisar la implementación de las acciones correctivas y preventivas resultantes de las auditorías, asegurando su eficacia.
- Brindar asesoramiento técnico y capacitación al personal sobre temas relacionados con calidad, cumplimiento normativo y buenas prácticas.
- Colaborar con equipos multidisciplinarios para optimizar procesos y garantizar la mejora continua.
- Contribuir en auditorías externas o inspecciones regulatorias (ANMAT, clientes, certificadoras, etc.).
- Mantenerse actualizado/a sobre normativas vigentes y mejores prácticas de la industria farmacéutica
Se Ofrece
- Puesto efectivo – incorporación inmediata
- Relación de dependencia directa con la empresa
- Posición fuera de convenio
- Vacaciones: 21 dias
- Compensacion por almuerzo
- Obra Social prepaga individual y grupo familiar a cargo de la empresa
- Beneficios adicionales